責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品_

來源：東方財富網

原標題：責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品

10月28日，復星醫藥發布公告稱，旗下子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

此前，國家藥監局于10月23日公布83批次藥品不符合規定的通告，其中就包括了蘇州二葉制藥有限公司的問題產品。

Gala Games 將在本季度實施 Pay-by-Burn 計劃，平臺上用 GALA 購買時會自動銷毀該部分 GALA:1月13日消息，Gala Games 區塊鏈總裁 Jason Brink 在 Discord 中分享平臺范圍內 Pay-by-Burn 計劃，2023 年第一季度當在 Gala 上有一個購買活動時，用于此次購買的 GALA 將被銷毀。

Gala Games 表示，用戶仍然可以通過 ETH 或者信用卡進行購買，不過所有用于購買數字資產的 GALA 都將被銷毀。這項更改還需要幾天的時間才能完全實施，下周結束時，在 Gala 平臺范圍內的任何購買都將自動銷毀。GALA 銷毀后，會有一筆相同數量的代幣添加到釋放池中，以通過常態分布中的 Founders Nodes 重新分配。[2023/1/13 11:09:59]

復星醫藥的公告指出，該批次產品共計16.5萬支已全部銷售，實現銷售收入人民幣176萬元。蘇二葉獲抽檢結果后，已及時通知經銷企業、使用單位停止該批次產品的銷售和使用，并及時啟動了問題批次產品的召回程序。

美國政府對FTX破產后遭遇的黑客攻擊事件展開調查:金色財經報道，美國政府對FTX破產后遭遇的3.7億美元黑客攻擊事件展開調查。[2022/12/28 22:11:13]

截止本公告日，市場留存的該批次產品共計5.2萬支已被召回，同時根據對該批次產品已使用的監測，未收到相關不良反應。

據資料顯示，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉屬于廣譜抗生素。北京某三甲醫院副主任藥師向健識局表示，該藥物即使出現含量不合格的現象，最壞的可能是沒有治療效果，也不會出現臨床安全問題，因此廣大的消費者基本可以放心。

隨著國家一致性評價不斷推進，藥品審評標準穩步提升，這對于企業而言，在藥品質量上會更加嚴格，只有全面提高藥品質量的生產工藝，才能從源頭控制藥品質量安全。

Ledger聯創將Ripple與Terra相提并論引發社區不滿:10月25日消息，硬件錢包Ledger聯合創始人Eric Larchevêque在TikTok上的一段視頻中表示，由于高度中心化，與Ripple相關的代幣甚至不是加密貨幣。 Larchevêque還將XRP與失敗的Terra項目一起放一起。Ripple社區強烈反對這一評論，要求Larchevêque澄清他對Ripple的立場。一些會員表示，他們將放棄Ledger錢包。

對此Larchevêque在推文中回應稱，Ledger非常支持XRP，上述觀點并非是Ledger的觀點，這只是在一次半開玩笑的采訪中發表的愚蠢評論。Larchevêque還指出，在過去幾年里Ripple發展了很多，就目前來看，這一事實使他的上述言論完全不公平。[2022/10/25 16:38:14]

因設備故障導致問題藥品，監管部門已責令停售

Fantom質押APR將從13%下降為6%:10月13日消息，Fantom Foundation表示，治理投票通過質押獎勵調整，將質押APR設置為6%，并將質押獎勵釋放的持續時間延長至4.7年。

據悉，在投票之前，質押APR為13%，代幣的最大供應量將在2年內達到。[2022/10/14 14:27:02]

蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售，而復星醫藥子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權。

根據復星醫藥的《公告》顯示，蘇州二葉對該批次產品生產全過程從“人、機、料、法、環”全方位進行了細致調查，確認該批次產品不合格系因混合設備的底閥出現偶發故障，致該批次少量產品中占比較小的“他唑巴坦鈉”含量偏低，并未影響其他批次。

目前來看，該問題批次產品對復星醫藥的正常生產經營未造成實質性影響。復星醫藥公司表示，問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”的銷售收入占本集團整體營業收入比重較小，對本集團的正常生產經營未造成實質性影響。

事實上，除復星醫藥之外，此次必康制藥新沂集團控股有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、江西廣炅中藥飲片有限公司、江西藥都堂中藥飲片有限公司等68家企業生產的83批次藥品不符合規定。

國家藥監局要求，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

同時，相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業或單位的調查處理并公開結果。

飛檢已步入常態化，引導行業優勝略汰

事實上，藥品質量檢測已成為監管部門最為關注的焦點之一。

2016年9月，《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯。隨后，原國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，讓醫藥行業大檢查風暴席卷全國。

近年來，全國食藥監系統逐年加大飛行檢查力度。據《2017年度藥品檢查報告》顯示，CFDA組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項，相較于2016年，增長率高達74%。

盡管藥品飛行檢查的增長率僅為46%，但是其中對中藥和生物制劑的飛行檢查重視度上升。其中，共有21家藥品生產檢查不通過，占比約54%。

不可否認的是，部分藥企業現如今仍存在僥幸心理，負責人法律意識淡薄、個人誠信缺失，CFDA希望通過飛行檢查常態化，引導行業優勝劣汰、轉型升級。

業內普遍認為，隨著國家藥品質量監管的提高，這無疑將促使監管部門步入飛行檢查的日常監管模式。“可以預見，飛行檢查將成為醫藥行業常規化的監管措施，藥企深層次優勝劣汰的激烈市場競爭將拉開序幕。”

(責任編輯：DF078)

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