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全球賣斷貨的國產呼吸機,缺少核心技術,地位類似國產手機?_SMC

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劃重點:

1、由于“鐵肺”輔助呼吸效率不高,現在,有創式呼吸機已成為醫院必備醫療設備。

2、雖然國內制造呼吸機的企業很多,但絕大部分的市場還是在國內,目前有創呼吸機生產企業共有21家,在整個國內企業中占比大約2.12%,這其中僅有8家企業的主要產品取得了歐盟強制性CE認證。

3、國外呼吸機廠家在通氣模式、控制技術、測量技術、人機工程和關鍵零部件等核心技術領域,建立了技術壁壘,并利用知識產權加強了這一壁壘。

以下為正文

隨著新冠疫情在全球蔓延,被視為救命設備的呼吸機,正遭遇全世界的瘋狂搶購。3月31日,美國紐約州州長安德魯·庫莫在新聞發布會上表示,紐約州已經從中國訂購了1.7萬臺呼吸機,但預計只能得到2500臺,原因在于加州、伊利諾伊州以及聯邦政府都加入了搶購中國產呼吸機的行列。

據《財經》報道,呼吸機現已成為賣方市場,先付全款再發貨,價格飛漲,瘋狂時每臺1小時能漲4萬元。

而在A股,呼吸機概念更是成為推動上市公司股價上漲的催化劑。航天長峰在2019年僅賣出210臺呼吸機,銷售金額約為325萬元,對當年整體業績影響較小,結果還是受到資本熱捧,8天暴漲76%,收獲5個漲停板。

和關注投資的人不同,關心疫情的人可能更想知道,呼吸機是一種怎樣的機器?呼吸機全球賣斷貨,國產呼吸機真的賺了個盆滿缽滿?

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01充滿傳奇的發明

如果將呼吸機發明的過程拍成電影,大概率會票房大賣。

1952年夏天,丹麥哥本哈根爆發嚴重疫情,僅在丹麥最大的醫院布萊格丹姆醫院,每天就需要救治50個重癥病人,這大大超過了醫院的承受能力。這些患者由于控制呼吸肌群的神經被病破壞,造成呼吸困難,需要輔助呼吸。當時布萊格丹姆醫院有7臺“鐵肺”,但效果并不明顯,使用“鐵肺”輔助呼吸的病人,死亡率達90%。

醫院迫切需要找到一種比“鐵肺”更有效的輔助呼吸方法。

在醫院老資歷醫生的推薦下,院長勉強同意麻醉師比約.易卜生進重癥病房察看。易卜生走進病房,看見一名叫維基的14歲女孩臉色發紫,呼吸急促。量過體溫并測過血壓后,易卜生判斷出女孩缺氧,需要趕緊輸氧氣。院長卻認為維基是被病侵犯腦組織,沒救了。

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上世紀50年代之前,曾廣泛使用的鐵肺不過,院長并沒有堅持多久,他認為維基反正快死了,讓易卜生試試也無妨。

易卜生割開維基的喉嚨,在氣管上切開一條口子,插入管子,連接上氧氣袋,然后用手擠壓氧氣袋。經過幾個小時的努力,維基被易卜生從死亡線上拽了回來。

病房內的醫生們并不相信,于是給維基穿上“鐵肺”,結果病情急轉直下。這證明易卜生的方法比鐵肺管用。

于是,布萊格丹姆醫院院長緊急召集醫學院學生,用易卜生的方法,給病人手動輸氧。1500名學生分成4班,每班6小時,不停擠壓氧氣袋。學生們一共擠壓了16.5萬小時。由于輔助病人呼吸高效,布萊格丹姆醫院的死亡率從90%下降到25%。

有創式呼吸機就這樣被發明出來,易卜生是否申請專利不得而知,但由于輔助呼吸效率高于“鐵肺”,現在,有創式呼吸機成為醫院必備醫療設備卻是確定無疑的,只不過電動機械代替了人力,結構設計也更為復雜。

02憑什么成為危重病患“最后希望”?

火幣全球站完成XZC更名并將于12月3日16時開放FIRO幣幣交易:據官方公告,火幣全球站現已完成XZC更名,更名后的資產為FIRO。火幣全球站定于2020年12月3日16:00開放FIRO (Firo) 充幣業務,提幣業務和幣幣交易業務(FIRO/USDT,FIRO/BTC,FIRO/ETH)。[2020/12/3 22:58:45]

一般來說,醫用呼吸機可分為無創機械通氣和有創機械通氣兩大類。無創呼吸機比較好辨識,它通過佩戴在患者臉上的密閉口罩供給氧氣,幫助呼吸,這是最常見的呼吸機。

有創呼吸機,顧名思義是在切開患者氣管后,通過深入患者氣管的輸氧管幫助患者呼吸。這種呼吸機一般用于急救。有創呼吸機中,最高級也最昂貴的當屬于ECMO,據《中國新聞周刊》,一臺ECMO價值就超過100萬元人民幣,由于它除輔助呼吸外,還能輔助血液循環,因此成為ICU里的“終極武器”,也是治療新冠肺炎危重病患的“最后希望”。

現在,呼吸機在急救、術后恢復、重癥監護等臨床一線工作中發揮著非常重要的作用。據美國呼吸病學會統計,由于呼吸機的普遍使用,使臨床搶救的成功率大約提高了55%。

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由于呼吸機是輔助人呼吸的機械,因此它的原理也必然是模擬肺的呼吸機制。

肺的呼吸過程是這樣的:

吸氣時,呼吸肌收縮時,使胸廓容積增大,肺泡膨脹形成負壓,從外界吸入空氣;呼氣時,呼吸肌放松,肺泡因彈性收縮,使肺內壓力增大,向外呼出氣體。可以看出,肺泡和大氣之間的壓力差形成了呼吸氣流。

呼吸機是利用機械的辦法建立肺泡和大氣壓之間的壓力差,模擬肺的呼吸機制,從而實現強制的人工呼吸過程。

呼吸機的基本工作過程為:打開吸氣閥,關閉呼氣閥,完成向患者的送氣,強制患者吸氣;再關閉吸氣閥,打開呼氣閥,使患者向外呼氣,從而完成呼氣過程。呼吸機如此循環往復工作,就建立起人工模擬的肺臟呼吸功能。

當然,在工作的同時,呼吸機還要進行必要的安全性監測,包括氣道壓力和漏氣檢測、氣源監測和窒息報警等。

03智能控制和便攜化是發展方向

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呼吸機經過幾十年的發展,已經比較成熟,目前市場上銷售的呼吸機種類繁多,但按通氣模式不同,主要可以分為定壓型和定容型。

定壓型呼吸機適用于有一定自主呼吸、病情較輕的患者,這類呼吸機又可以進一步細分為主呼吸、病情較輕的患者。定容型呼吸機適用于氣道阻力大或沒有自主呼吸的危重患者。

呼吸機主要應用技術有:

從呼氣相到吸氣相轉化的四種觸發模式(定壓、定容、時間、流量)已普及用于各類呼吸機;多達十幾種通氣模式,可滿足臨床的不同需求;電子計算機的應用大大提高了機器運行的靈活性、可靠性和智能性,并使呼吸機的小型化成為可能。呼吸機作為一種高技術機電產品,其技術涵蓋了精密機械加工、耐磨合金、壓力及容量傳感器等領域,目前的技術發展方向是,更好的通氣效果,以及更舒適、更可靠的使用體驗,包括采用更先進的傳感器技術,采取準確、可靠的非侵入式測量方法。

另外,便攜化和智能控制也是呼吸機發展的重要方向。

04出口企業少

據統計,我國現有呼吸機企業992家,其中以2008和2009年成立的企業最多。新冠肺炎在全球的爆發,一定程度上刺激了國內呼吸機企業投資。2020年2月1日-3月30日,僅兩個月時間,我國就新增10家呼吸機企業,相比2019年同期增長1倍。

雖然國內制造呼吸機的企業很多,但絕大部分的市場還是在國內,僅有少部分出口。數據顯示,近千家國內呼吸機企業中,僅有90家企業的經營范圍含“進出口”,占比大約9%。

具體到更高級的有創呼吸機生產上,國內企業的存在感更弱,目前有創呼吸機生產企業共有21家,在整個國內企業中占比大約2.12%,這其中僅有8家企業的主要產品取得了歐盟強制性CE認證。這8家企業一周產能大約是2200臺,約占全球產能的20%。

在這次全球新冠疫情帶來的國際市場機會中,也僅有國內這8家企業能夠抓住,目前已簽訂單量約2萬臺,同時,每天還有大量的國際意向訂單在洽談。換句話說,國內大多數呼吸機制造企業無法參與到這一波爆炸式行情中來。

05地位類似國產手機

國內大多數呼吸機制造企業無法走出國門,和行業技術壁壘較高有直接關系。

呼吸機產業鏈上游的關鍵配件,包括渦輪壓縮機、傳感器、芯片等核心部件,大多從國外企業進口,比如美國的霍尼韋爾、日本的SMC企業等。

國內企業主要集中在中游的集成制造,而在核心的智能設計、通氣技術、降噪技術和結構設計等方面,研發能力有限,導致不能自主生產很多核心零部件。

究其原因,主要是我國呼吸機開發真正發力,是在20多年前,落后國外許多年,使得國外呼吸機廠家在通氣模式、控制技術、測量技術、人機工程和關鍵零部件等核心技術領域,建立了技術壁壘,并利用知識產權加強了這一壁壘。

此外,在研發模式上,國內廠家也不及國外廠家。歐美廠家大都有自己的臨床中心、研發中心和工程中心,可以做到臨床應用一技術研發一產品檢驗的一體化研發流程,從而使開發出來的呼吸機產品更符合臨床的需求,更利于搶占利潤豐厚的高端市場。

這和智能手機行業類似,國外企業依靠時間領先和IP產權,掌握了利潤和科技含量更高的存儲芯片、SoC芯片和傳感器的設計制造,把控了核心配件,國產手機企業則扮演著組裝制造的角色,集體獲取不超過行業10%的微薄利潤。

結果就是,這次新冠疫情帶來的商機中,盡管國內呼吸機企業訂單爆棚,但最大的受益方其實是國外企業。根據《經濟日報》報道,北京誼安醫療相關負責人表示,誼安呼吸機的關鍵核心元件渦輪均為瑞士進口,而隨著境外疫情的日趨嚴峻,歐美廠家開始大批量生產呼吸機,結果瑞士渦輪供不應求,出現產能不足、交貨期延長等問題。

說到底,在核心零部件上,我國并不具備優勢,而國內呼吸機要大量支援國外,還有一個必要的前提,就是保證核心零部件、其他原材料供給充足。

不過,好消息是,國內抗擊疫情的過程中,國產醫療器械發揮了中流砥柱的作用,央視報道透露,包括呼吸機在內的國產醫療器械開啟了國產替代進程,進駐基層醫院。假以時日,國產呼吸機也會在產業鏈上向更為核心的環節攀升。

主要參考資料

《呼吸機技術、市場全接觸》,作者/袁啟明邵敦云

《呼吸機現狀及發展趨勢》,作者/謝俊祥張琳

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