施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_SCL

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

機構借貸協議Maple Finance發布2.0版本:12月15日消息，無抵押機構借貸協議Maple Finance已將其協議更新為第二版，旨在向更廣泛的機構借款人開放其貸款平臺，包括來自加密行業之外的借款人。（The Block）[2022/12/15 21:45:03]

Gitcoin將于10月3日至31日舉辦首屆ODS黑客松活動，總獎金達18,250美元:10月3日消息，Gitcoin將于10月3日至31日舉辦首屆開放數據科學黑客松（Open Data Science Hackathon）活動，獎金總額為18,250美元，將分配在三個類別：Sybil Slayers、Human Hackers和Dune Detectives。黑客旨在培育一個開放的數據科學社區，在保護和發展Web3創新方面發揮關鍵作用。[2022/10/3 18:38:13]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

中國工藝美術學會理事長才大穎：數字文創作為新興事物，在市場規則和監管方面還不成熟:金色財經報道，6月30日，由中國文化產業協會主辦的中國數字文創行業高質量發展論壇舉辦。中國工藝美術學會理事長才大穎指出，2022年是元宇宙爆發的一年，各路資本、機構、文化機構紛紛高調涉入，各行各行都不想在這波浪潮中掉隊。數字文化浪潮背景下，數字IP的出現順應了發展浪潮，數字文創為元宇宙與現實世界搭建了橋梁。數字技術和傳統技藝碰撞，通過更年輕的表達方式，吸引更多年輕人關注工藝美術。先進的科技和審美想象的結合為工藝美術創作帶來了更先進的工具。數字文創作為新興事物，在市場規則和監管方面還不成熟，風險也顯而易見，未來發展一定是艱難和曲折的，需要時間的檢驗。數字化時代要善用數字藏品的現實價值，為人民美好生活需求提供更多的選擇。[2022/6/30 1:42:05]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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