又一新冠神藥降世？抗麻風病藥與瑞德西韋聯手，可減少99%病量_SAR

本文來源：時代財經作者：趙鵬宇

繼“神藥”瑞德西韋后，抗麻風藥氯法齊明或成為又一個“老藥新用”的新冠候選藥物。

圖片來源：山西立業制藥官網

近日，國際頂級學術期刊《自然》在線發表了香港大學、美國桑德福伯納姆普利比斯醫學研究院等團隊的一項研究。

中美科學家發現，目前用于治療麻風病的藥物氯法齊明在人類細胞和倉鼠模型中可有效對抗新冠病感染。其中，在倉鼠實驗研究發現，染疫的倉鼠連續三天服用氯法齊明后可減病量達90%以上。

此外，研究團隊認為，氯法齊明可以口服，制造成本相對較低，且與瑞德西韋聯用,可達到事半功倍的效果,這些特點使其成為潛在的頗具吸引力的新冠候選藥物。

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廣東省人民醫院感染內科主任陳仁3月19日接受時代財經采訪表示，氯法齊明雖在試驗中顯示出對新冠病的抑制效果，但大概率只是可以抑制新冠病導致的炎癥因子風暴，并不是消滅病本身。

根據Worldometer實時統計數據，截至北京時間3月19日6時30分左右，新冠疫情已導致1.22億人感染，死亡人數超過270萬例，給全球各地各領域都帶來了巨大的沖擊。但截至目前，尚無廣泛可用的針對人類冠狀病的有效藥物。

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陳仁也有疑慮，在尋找新冠有效藥物過程中，包括瑞德西韋、羥氯喹、阿比多爾等“老藥新用”的案例不少，但經過后續臨床試驗的驗證，能走到最后的有效藥物幾乎沒有。“隨著氯法齊明臨床試驗樣本數量的逐漸擴大，其抑制新冠病的效果還能否這么好？”陳仁說。

氯法齊明可減病量達90%以上

氯法齊明最早于1954年合成并被用作治療結核病的核心藥物，1982年被世界衛生組織推薦用于治療麻風病。

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2020年7月，上述項目研究團隊通過建立的抗新冠病藥物的篩選平臺，從12000種小分子藥物中篩選出了包括氯法齊明在內的21種具有潛在臨床應用價值的抗病藥物。

其中，研究團隊系統研究了氯法齊明的抗病作用機理及在倉鼠感染模型中的抗病效果。

在倉鼠實驗研究發現，染疫的倉鼠連續三天服用氯法齊明后，其肺部病量與對照組相差10至100倍，即減低90%以上。

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圖片來源：《自然》雜志披露數據

研究還表示，氯法齊明被證實可阻止冠狀病進入細胞，并破壞病RNA復制。除了可用于感染后的治療，感染前口服氯法齊明亦有預防性。

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同時，氯法齊明可顯著減少肺部損傷，改善嚴重炎癥反應，預防由病引起的“細胞因子風暴”，并能抑制SARS病、中東呼吸綜合癥冠狀病等病的復制。

對此，陳仁直言，氯法齊明大概率只是可以抑制新冠病導致的炎癥因子風暴，并不是消滅病本身。“目前該藥物的研究還處于第一期，想要在臨床使用氯法齊明治療新冠肺炎，仍須通過兩至三期臨床人體測試，才能實證對人類，包括長者及長期病患者的具體成效，這將是一個漫長的試驗過程。”陳仁說。

此外，據陳仁透露，麻風病在中國早已得到了有效的控制，在臨床，氯法齊明等麻風病藥物的生產和使用已經非常少了，其所在的醫院也已多年沒有引進過該藥。

時代財經3月18日在國家藥品監督管理局官網了解到，山西立業制藥有限公司是國內氯法齊明唯一的生產企業，其上市銷售的產品是一款名為氯法齊明軟膠囊的產品。

氯法齊明作為一種耐藥結核病治療中非常重要的藥物，雖未被列入國內罕見病藥品名單，但被稱為“孤兒藥”。2019年初，有媒體報道稱，因公司搬遷等種種原因，氯法齊明曾斷貨一年多，影響了全國上萬名患者用藥。

在陳仁看來，相比于注射型的瑞德西韋等藥物，氯法齊明可口服，且生產成本更低，若有望上市，對于住院新冠患者，尤其是對發展中國家患者大有利處。“若氯法齊明能在后續臨床試驗證實其抑制新冠病的效果，在已有成熟技術的基礎上，擴產該藥并不是難事。”

不過陳仁也表示，“新冠病目前已有多個變異品種，且性更強，氯法齊明若能對變異病也有抑制效果將是其作為新冠有效藥物的關鍵。”

“神藥”瑞德西韋或有望翻身？

隨著氯法齊明抑制新冠病的功效被發掘，“神藥”瑞德西韋或有望借其翻身。

上述倉鼠實驗研究還發現，若染疫的倉鼠同時服用氯法齊明和瑞德西韋，病量可減低99%以上。

瑞德西韋是由美國吉利德科學公司研發的一種廣譜抗病藥物。該藥是唯一正式獲得美國FDA批準的抗新冠注射藥物，更是一度被稱為“人民的希望”。

不過，瑞德西韋并未撐起“神藥”美名。自2020年5月被FDA批準了緊急情況下的使用許可后，業界關于瑞德西韋的質疑聲越發強烈。

2020年10月，《新英格蘭醫學雜志》發布了瑞德西韋臨床試驗最終報告數據顯示，瑞德西韋10天療程優于安慰劑；在出現嚴重癥狀到需要使用呼吸機之前，患者恢復時間更短，或許可防止呼吸道疾病的惡化；但并未降低患者的死亡率。

同年12月，《新英格蘭醫學雜志》發布了世衛組織的“團結試驗”報告結果表明，4種試驗藥物——瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素，均對住院的新冠病感染者的總死亡率、機械通氣風險和住院時間幾乎沒有產生改善。

除了效果上的質疑，瑞德西韋不菲的售價也讓不少新冠患者趨之若鶩。對于美國公共醫保或別國醫保項目覆蓋的病人來說，瑞德西韋一個5天的療程需要花費2340美元；對有私人醫保的病人則需要3120美元。

高昂的定價促使吉利德2020年業績大漲。2021年2月4日吉利德公布的全年財務報告中顯示，在HCV等其他抗病藥物銷售額下降的情況下，瑞德西韋不負眾望地為吉利德貢獻了28億美元的銷售額，也將吉利德在2020年的總銷售額相較2019年提高了10％，增至244億美元。

不過，在近年來的研究中，由于單獨使用瑞德西韋進行治療新冠肺炎效果并不理想，加上價格不菲導致的普及度不高，“神藥”瑞德西韋已漸漸淡出了大眾視線。此次，氯法齊明與瑞德西韋協同能有效抑制新冠病的消息，或為瑞德西韋的“重啟”帶來了一絲轉機。

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