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這就是山東|魯藥振興!揭秘強省建設上的醫藥版圖_ADC

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8月8日,榮昌生物制藥股份有限公司與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成以開發和商業化其ADC新藥維迪西妥單抗的獨家協議。該藥用于治療局部晚期或轉移性胃癌,是至今唯一一個獲得美國FDA突破性療法認定的囯產ADC藥。

榮昌生物取得的成果只是山東藥企發展的一個縮影,山東省內有將近800余家藥企,有16家企業入圍全國化藥企業百強,5家進入全國中藥企業百強,1家進入全國生物制品企業二十強。多點開花的背后是什么讓這些知名藥企選擇落戶山東?

政策帶動企業發展

山東作為醫藥產業大省、使用大省,已形成了化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等完整的醫藥產業體系,藥品產業規模居全國第2位。

歐洲央行:銀行應改進其早期客戶分析和對可容忍風險敞口的監控:金色財經報道,歐洲央行(EuropeanCentralBank)表示,銀行應改進其早期客戶分析和對可容忍風險敞口的監控。他們還應該努力確保他們始終給予最適當和可持續的寬容措施。[2023/5/22 15:18:32]

山東在“十四五”藥品安全規劃中提出,要將山東打造為藥品安全示范省和醫藥產業發展新高地,并提出一系列惠企措施。探索“提前介入”“研審聯動”“平行檢驗”等措施;推進仿制藥一致性評價工作,抓好仿制藥一致性評價資金獎補、臨床使用等措施落實,建立重大品種項目庫;研究制定鼓勵臨床醫生開展臨床試驗的具體措施等,助推醫藥產業高質量發展。

不僅如此,山東為更好地吸引和服務眾多藥企,全面推進醫藥產業供給側結構性改革和新舊動能轉換,研究出臺《關于進一步創新監管服務促進藥品產業高質量發展的二十三條措施》,積極鼓勵藥物研發創新,支持醫藥聚集發展。并在全國率先出臺《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則(試行)》《山東省藥品上市后變更管理類別溝通交流工作程序(試行)》,聯合省衛生健康委成立山東省藥物臨床試驗倫理審查互認聯盟,更好地滿足山東省醫藥創新發展需求。

Sui去中心化交易平臺Turbos Finance獲得Jump Crypto投資:金色財經報道,3月29日,Sui 生態去中心化交易平臺 TurbosFinance 宣布獲得Jump Crypto投資。作為加密領域的頂級投資與交易機構,Jump Crypto 長期與戰略合作伙伴一起支持 TurbosFinance 在 Sui 上構建非托管DEX。

Turbos 是第一個建立在Sui上的去中心化零滑點永續合約交易和現貨交易所,交易由統一的多資產流動性池 TLP 支持。由Sui(Turbos)驅動的去中心化永續交易所,交易效率更快、手續費更低、清算風險更低。作為一個社區驅動的項目,Turbos 90% 的收入將分配給代幣持有者和 TLP 流動性提供者。[2023/3/29 13:32:22]

“這些年政府對醫藥創新的支持力度很大,比如出臺新的注冊申報辦法、上市許可流程、監管法規政策等。如果沒有改革推進,很多新藥可能還在排隊辦理之中。”榮昌生物總經理兼首席科學家房健民在“共建‘十四五’,守護藥品安全”中央媒體行中說道。

數據:過去7天流入以太坊L2穩定幣資金超過20億美元:金色財經報道,DeFillama數據顯示過去7天流入以太坊L2的穩定幣資金超過20億美元,增長超5%。在Arbitrum方面,該網絡二月穩定幣總流入量約為3億美元,日均流入量超1000萬美元,USDC以9.6863億美元占到Arbitrum鏈上所有穩定幣總價值的67%,Tether和DAI合計價值約為3.9481億美元,此外二月Arbitrum網絡交易量達到69萬筆,創下歷史新高。在Optimism方面,自三月初以來網絡穩定幣流入量達到6.6911億美元,增長4.89%,USDC以3.6456億美元占到Optimism鏈上所有穩定幣總價值的67%,sUSD和USDT合計價值約為1.4577億美元。[2023/3/7 12:46:17]

作為醫藥強省的山東在政策紅利助力下加速釋放市場主體活力,吸引了眾多醫藥企業落地山東,為山東醫藥產業發展錦上添花。

KBW置評SilverGate:SilverGate的資產負債表完全就是現金和證券:金色財經報道,KBW在投資者通報中置評區塊鏈公司SilverGate稱,SilverGate的資產負債表完全就是現金和證券。[2023/1/6 10:24:41]

醫藥產業全面發展

山東醫藥產業體系,規模約占全國的九分之一。而威海藥品醫療器械產業的發展為全省發展注入強勢動能。據相關數據顯示,威海市現有藥品醫療器械生產、經營、使用單位7000多家。2020年,威海市醫療器械產業年銷售額602億元,比上年增長15%;行業利潤達到100億元,比上年增長30%。

作為入選山東省首批“十強”產業“雁陣型”集群庫的煙臺,2020年煙臺生物醫藥企業總收入達1006億元!目前,煙臺市共有127家規上企業、55家營收過億、6家躋身國內百強、5家中外上市……在煙臺舉辦的2021醫藥創新與發展國際會議上,共有26個合作項目集中簽約,投資總額達到223.1億元人民幣。這一系列的數字讓煙臺醫藥走出國際范兒。

美國、英國聯合申明在支持安全創新的同時加強跨司法轄區穩定幣監管:7月1日消息,美國財政部表示,美國和英國官員討論了加密貨幣和金融創新。美國和英國致力于繼續合作以支持安全創新并加強跨司法管轄區穩定幣的監管成果,稱最近發生的事件凸顯了穩定幣和加密資產交易和借貸平臺在數字資產生態系統中的關鍵作用、其治理和運營的差異,以及強有力的跨境監管合作的必要性。英國和美國的與會者還考慮到,隨著各自政策和監管議程的進展,未來有機會進一步討論更廣泛的加密資產監管舉措和考慮。[2022/7/1 1:45:11]

2021醫藥創新與發展國際會議項目簽約儀式

此外,山東淄博、威海、煙臺、青島、濟寧、泰安等地建成了大型醫藥產業集群和大型醫療器械產業集群,具備集原料藥、化藥、生物藥、海洋藥物、中藥、高端植介入材料、醫療裝備、醫用輔料及包裝材料、制藥裝備等覆蓋全產業鏈的醫藥產業體系。其中,威海高新區高端醫療器械創新型產業集群及淄博高新區生物醫藥與生物醫學工程創新型產業集群成功入選2021年度創新型產業集群試點名單。

“據行業協會統計,2020年山東省規模以上醫藥工業實現主營業務收入2825.4億元,同比增長10%,增幅高于全國5.5個百分點;利潤471.5億元,增長33.9%,增幅高于全國21.1個百分點;主營業務收入增長率、利潤增長率均是全國的2倍多。”山東省藥監局副局長李濤用一組詳實的數字介紹了山東省在全力打造醫藥健康產業發展新高地方面取得的成就。

技術支撐創新發展

今年以來,山東步長制藥的抗疫新藥“宣肺敗顆粒”、綠葉制藥改良型新藥“注射用利培酮緩釋微球”以及榮昌生物自主研發的兩款世界級原創生物新藥“泰它西普”“維迪西妥單抗”等一系列好藥新藥獲批上市,這一個個創新成果正是山東藥企創新發展的展示。

為滿足我國藥品和醫療器械創新發展的戰略需求,山東省著力研究藥品監管新技術、新模式,促進醫藥產業轉型升級、動能轉換,助推產業高質量發展。

截至2020年底,全省生物醫藥國內發明專利授權數量達到14873件,藥物臨床試驗數量達到1008個,國家藥品審評中心受理Ⅰ、Ⅱ類新藥數量達到2480件,國產藥品獲批數量9745件;上市二、三類醫療器械數量4942件。

今年以來,多個醫藥實驗室和實驗項目落地山東,為山東醫藥行業發展持續加碼。國家藥監局糖藥物質量研究與評價重點實驗室通過評審,由山東大學聯合山東省藥學科學院、山東省食品藥品檢驗研究院共同建設;山東大學齊魯醫院獲批“國家藥監局創新藥物臨床研究與評價重點實驗室”;山東大學藥物制劑技術研究與評價重點實驗室近5年承擔了國家級項目7項;近兩年,山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院實驗室承擔了中國藥品監管科學行動計劃重點項目“醫療器械新材料監管科學”和“藥械組合產品技術評價研究”中的2個項目,實現了我國新型可降解生物材料器械監管技術體系“從無到有”的突破。

政策紅利扶持、產業多元化支撐、技術創新帶動藥企發展,為來山東發展的醫藥企業創造了極大的便利,整個醫藥產業發展呈現出創新活力不斷增強、產業結構不斷優化的強勁勢頭和明顯優勢。

一顆顆新藥凝聚著科研人員無盡的心血,一項項數據展示著醫藥大省的深厚底蘊,越來越多的醫藥企業在山東得到了良好的發展。各項政策的實施落地猶如一劑劑強心劑,為山東藥企發展注入新的活力,推動醫藥產業增動力、強基礎、抓技術,促進醫藥產業實現高質量發展,全面推動魯藥振興,擦亮“品質魯藥”金字招牌。

來源:魯網

記者:張小南編輯:田悅

校對:殷會麗審核:羅燕

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