科興制藥新冠口服藥申報臨床_ARV

這邊，猴痘的傳播還在繼續。

今日，南非國家疾控中心發文稱，南非出現首例猴痘患者，并且這名患者近期沒有旅行史。這說明，猴痘傳播或許已在南非擴散。

那邊，倫敦40年來首次在污水樣本測出脊髓灰質炎病。這引起了當地衛生官員的擔心，雖然公眾面臨的感染風險很低，但不能排除這種病正在社區傳播。

創新藥方面，ADC可以說是當今最靚的仔。國內圍繞著ADC的交易持續火熱。

科嶺源與三生國健達成一筆總金額超10億元的合作，根據科嶺源將協議獲得伊尼妥單抗用于ADC藥物開發和商業化的全球權益。

國內企業新冠口服藥又有進展。今日，科興制藥發布公告表示，新冠口服藥臨床申請獲得受理。

泛癌種早篩產品競爭提上日程。6月23日，和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品“全思寧”，可以一次性精準篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥。你看好嗎？

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

持有1000枚BTC的地址數量達到1個月新高:金色財經報道，Glassnode數據顯示，持有1000枚BTC代幣的地址數量剛剛達到2,020的1個月新高。[2023/8/27 12:59:31]

PS：每個工作日，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1）南非報告首例猴痘病例

當地時間6月23日，南非國家疾病預防控制中心發文稱，南非衛生部長喬·法赫拉表示，該國出現首例猴痘病例。患者為一名30歲男性，近期沒有旅行史。

2）白云山中止分拆廣州醫藥到境外上市

6月23日，白云山發布公告表示，決定暫時中止推進廣州醫藥分拆，但不排除根據未來的市場環境及業務發展需要，在適當的時候考慮重新推進建議分拆。

3）銀保監會：大病保險制度已覆蓋12.2億城鄉居民

6月23日，中國銀行保險監督管理委員會副主席肖遠企介紹，大病保險制度從2012年建立以來已覆蓋12.2億城鄉居民，長期護理保險覆蓋近1.5億人。

ZK-EVM Kakarot完成pre-seed輪融資，Vitalik、StarkWare等參投:6月2日消息，zkEVM 開發平臺 Kakarot 完成Pre-Seed 輪融資，StarkWare、LambdaClass 和天使投資人 Vitalik、Nicolas Bacca、Rand Hindi 等參投。

Kakarot zkEVM 是 Cairo 實施的 EVM，利用 STARK 證明來證明交易和區塊，確保透明度和安全性。據介紹，Kakarot zkEVM 發展分為三個階段：1、作為 EVM 存在于 Starknet L2 上；2、和 Starknet 定序器 Madara 合力創建第 3 層 zkEVM；3、Kakarot 和 Madara 組合啟用類型 1 zkEVM。[2023/6/2 11:54:47]

4）智云健康今日招股，招股價為30.5港元/股

6月23日，智云健康宣布，擬全球發售1900萬股股份，另有15%超額配股權；2022年6月23日至6月28日招股，預期定價日為6月28日。本次智云健康香港IPO的發售價將為每股發售股份30.5港元。

數據：過去24小時Doodles NFT地板價下跌10%:5月21日消息，NFTGo.io數據顯示，過去24小時，Doodles NFT系列交易數達466筆，漲幅3484.62%，平均價格為2.4 ETH。

另據OpenSea數據，Doodles NFT地板價暫報2.348 ETH，24小時跌幅約為10%。[2023/5/21 15:16:51]

5）倫敦40年來首次在污水樣本測出脊髓灰質炎病

6月23日，英國衛生安全局宣布，在倫敦例行的污水檢查中發現了脊髓灰質炎病痕跡，為40年來首次。英國衛生安全局宣布這是一起全國性事件。衛生官員擔心這種病正在社區傳播，但強調公眾面臨的風險極低。

6）三生國健與科嶺源就伊尼妥單抗達成總計10.25億元合作

6月23日，三生國健發布消息，將伊尼妥單抗用于ADC藥物開發和商業化的全球權益授權給科嶺源。根據協議，三生國健將有望獲得包括首付款、研發里程碑付款及銷售里程碑付款在內，合計10.25億人民幣的對價，以及未來產品上市后的銷售分成。

Web3初創公司Story Protocol完成2930萬美元種子輪融資:金色財經報道，Web3 初創公司 Story Protocol 宣布完成 2930 萬美元種子輪融資，a16z 領投（通過其 CNK 種子基金），Hashed、Mirana Corp、DAO5、Samsung Next Fund、Foresight Ventures、Two Small Fish Ventures、Berggruen 和 SLVC 參投，Story Protocol 將使用這筆資金加速其 web3 基礎設施平臺的開發。Story Protocol 由 Seung Soo Kim 成立于 2022 年，提供了一種在鏈上創建、管理和許可知識產權的方式。（nftgators）[2023/5/17 15:09:12]

7）百濟神州獨立非執行董事陳永正辭職

6月23日，百濟神州發布公告表示，陳永正于6月22日辭任公司獨立非執行董事職務及董事會專門委員會相應職務，同時辭任董事會薪酬委員會和商業及醫學事務咨詢委員會成員職務。

元宇宙項目Bloktopia更改代幣釋放機制，投資者需持有25%代幣或延長至10年歸屬期:8月9日消息，元宇宙項目Bloktopia宣布在與私人投資者協商后，決定改變剩余75%代幣的釋放方式，以支持Bloktopia的長期增長并保護BLOK代幣價格。

具體而言，Bloktopia提供了兩種方式供投資者選擇，第一種方式是在最近5次分配中持有至少25%的代幣，并繼續持有所有未來分配的40%，只允許出售60%。

未能滿足該要求將自動觸發投資者轉移到第二種方式，即延長歸屬時間表以在10年內分配代幣，從下一次分配時間開始有5年的鎖定期。

如果投資者選擇第一種方式，需要從公開市場回購代幣，并在2022年8月16日之前存入最低要求的25%。[2022/8/9 12:13:14]

8）華東醫藥與Julphar就利拉魯肽注射液達成戰略合作

6月23日，華東醫藥宣布與中東Julphar達成戰略合作，Julphar將獲得利拉魯肽注射液產品糖尿病及減肥兩個適應癥在中東和北非地區17個國家的開發、生產及商業化權益。

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產品跟蹤

1）百時美施貴寶Relatlimab/Nivolumab獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，百時美施貴寶LAG-3/PD-1組合療法Relatlimab/Nivolumab固定劑量復方注射液獲批臨床，治療后線轉移性結直腸癌患者。

2）信達生物IBI311注射液獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，信達生物IGF-1R抗體IBI311注射液獲批臨床，治療甲狀腺眼病。

3）信立泰S086片Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

6月23日，信立泰發布公告表示，沙庫巴曲阿利沙坦鈉片S086已經完成慢性心衰(HFrEF)適應癥Ⅲ期臨床試驗的首例受試者入組。

4）武田Teduglutide在國內申報上市

6月23日，CDE官網顯示，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國內申報上市。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。

5）正大天晴TQ-B3101膠囊上市申請獲受理

6月23日，CDE官網公示，正大天晴靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑TQ-B3101膠囊上市申請獲得受理。

6）恒瑞醫藥SHR-A2102注射液獲批臨床

6月23日，據CDE官網公示，恒瑞醫藥ADC藥物SHR-A2102注射液的臨床試驗申請獲得受理。

7）榮昌生物泰它西普在美國Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

6月23日，榮昌生物宣布,其BLyS/APRIL雙靶點新型重組TACI-Fc融合蛋白新藥泰它西普，用于治療系統性紅斑狼瘡的全球多中心Ⅲ期臨床試驗，已在美國順利完成首例受試者入組給藥。

8）和瑞基因推出多癌種早篩產品“全思寧”

6月23日，和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品“全思寧”，其基于和瑞基因原研HIFI技術體系開發，一次性精準篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥。

9）科興制藥新冠口服藥臨床申請獲受理

6月23日，科興制藥發布公告表示，新冠口服藥shen26臨床申請，已獲CDE受理。

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海外要聞

1）諾華制藥Tafinlar+Mekinist療法獲得美國FDA加速批準

6月23日，諾華制藥宣布，其Tafinlar/Mekinist組合獲得FDA加速批準，用于治療6歲及以上的不可切除或轉移性實體腫瘤患者。據悉，這是首個被批準用于兒童的BRAF/MEK抑制劑。

2）第一三共歐洲提交Enhertu對于HER2低表達乳腺癌適應癥的上市申請

6月22日，第一三共宣布已向EMA提交Enhertu新適應癥上市申請，用于治療先前接受過全身治療或在完成輔助化療期間或六個月內出現疾病復發的不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌患者。

3）Enanta起訴輝瑞Paxlovid專利侵權

日前，Enanta對輝瑞正式提起了專利侵權訴訟，指控輝瑞涉嫌在生產COVID-19抗病藥物Paxlovid時使用Enanta公司專有的抗病成分。

4）KrystalBiotech向FDA遞交B-VEC生物制品許可申請

6月23日，KrystalBiotech宣布，已經向美國FDA遞交其在研基因療法B-VEC的生物制品許可申請，用于治療營養不良性大皰性表皮松解癥患者。

5）默沙東15價肺炎球菌結合疫苗擴展適用范圍獲FDA批準

6月23日，默沙東宣布，FDA已批準其15價肺炎球菌結合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預防因為肺炎球菌感染導致的侵襲性疾病。

6）SolasiaPharma有機砷創新藥DARVIAS在日本獲批上市

近日，日本SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑，已獲得日本厚生勞動省批準上市，用于治療復發或難治性周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。

7）因美納推出一款與默沙東共同開發的科研檢測產品

6月22日，因美納宣布，推出一款與默沙東共同開發的科研檢測產品。這一檢測產品在已商業化分發的TruSightOncology500的基礎上，增加了對一種新的基因組特征的評估。

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