“K粉”抗抑郁？恩華藥業將開展臨床試驗，市場前景如何_TRD

中新經緯6月8日電(王玉玲)近日，恩華藥業公告稱，收到2類化學藥品鹽酸(R)氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展用于具有急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗。

值得注意的是，上述注射液中的抗抑郁成分氯胺酮，也就是大眾熟知的“K粉”。

藥企稱細節不便透露

據恩華藥業公告，鹽酸(R)氯胺酮可拮抗NMDA受體、增強興奮性突觸傳遞及突觸可塑性，起到快速抗抑郁作用。臨床前試驗結果表明，鹽酸(R)氯胺酮對多個抑郁癥模型有效，且均可快速起效。鹽酸(R)氯胺酮預期具有比鹽酸(S)氯胺酮更輕的精神癥狀和成癮潛力。

公開資料顯示，氯胺酮，又稱“K粉”，作為麻醉劑和鎮痛劑在臨床中廣泛應用。但因為其具有較高的成癮性，被全世界許多國家包括中國列入管制藥物。

“Kava Rise Cosmos USDT”提案已通過:7月15日消息，Kava發推稱，“Kava Rise Cosmos USDT”提案已通過，項目現在可以注冊該計劃。

此前消息，Kava 14主網現已上線。Kava 14將成為連接Cosmos至以太坊dApp的內部跨鏈橋，屆時原生Cosmos資產將解鎖至KAVA EVM。[2023/7/15 10:56:47]

中新經緯6日致電恩華藥業董秘辦，對方工作人員回應稱，該項目屬于保密項目，已取得相應許可證，但對于研發的具體細節不便透露。

中國理學會理學家張旭晟對中新經緯分析稱，鹽酸氯胺酮的有效成分是氯胺酮。從三維分子構型層面上看，鹽酸氯胺酮具有兩種手性分子構型，即鹽酸(R)氯胺酮和鹽酸(S)氯胺酮。手性分子構型對于藥效的表現會有不同的作用。

BNB Chain啟動“Kickstart Program”計劃以支持鏈上開發者啟動項目:金色財經報道，BNB Chain宣布計劃在2023年12月上旬啟動“Kickstart Program”計劃，以幫助區塊鏈開發人員在主要行業參與者的支持下開始他們的項目，其中包含來自BNB Chain 的 16 個項目的入門工具包和服務，CertiK 和 PeckShield 等著名安全審計項目也會提供幫助，NodeReal、Amazon 和 Particle 等基礎設施和技術服務提供商也將參與。根據 GitHub 上披露的公告顯示，開發人員和項目負責人必須完成申請、評估、索賠和行動四個步驟，提交申請后評估完成后，項目將被告知獎勵要求。[2022/12/29 22:13:33]

國家藥品監督管理局特殊藥品檢查中心專家庫專家、北京高新醫院戒治療科科室主任徐杰對中新經緯分析，氯胺酮本身具有成癮性，藥企在研發的時候要調整化學結構，來降低成癮性。

YFI創始人Andre Cronje新實驗“Keep3r網絡”發布v1測試版:Yearn.finance（YFI）創始人Andre Cronje新實驗“Keep3r網絡”發布v1測試版。但其免責聲明表示，Keep3r Network仍在審計中，合約已經過審計和審查，這并不意味著不能/不會存在錯誤。據悉，Keep3r網絡是一個去中心化求職市場，項目可以發布職位，用戶可以接受職位。在此系統中，每項完成工作的報酬均應以KPR代幣支付。[2020/10/28]

公開資料顯示，恩華藥業是一家中樞神經類藥物生產、研發和銷售的企業。目前對于鹽酸(R)氯胺酮項目累計已投入研發費用約為615萬元。從恩華藥業抗抑郁產品管線來看，還有鹽酸(R)氯胺酮鼻噴劑、鹽酸氯胺酮鼻噴劑、鹽酸左米那普侖緩釋膠囊、氫溴酸安非他酮緩釋片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片五款產品在研中。

動態 | 此前“Kik 首席執行官暗示或將離職”為不實新聞:針對此前Kik創始人Ted Livingston酒后向Coindesk透露或將離開該公司的一篇報道，CoinDesk發出澄清公告，表示該文主角并不是Ted Livingston 真身，而是屬于Telegram假號冒充Ted Livingston來發布假消息，對此事向讀者道歉，并更正了此篇新聞。

9 月 24 日，CoinDesk報道，Kik創始人兼首席執行官Ted Livingston 向Coindesk透露或將離開該公司的信息，理由是擔心該公司區塊鏈項目與美國監管機構之間的分歧。Ted Livingston 疑似在酒后給 Coindesk記者留言稱，“我一直在喝酒，但這不是酒后失言”，并表示將在早上就交接問題進行更多討論，“但我辭職了，我有自己的選擇，我不會為此而坐牢”，但隨后 Ted Livingston刪除所有留言的信息。該報道發表后，Livingston 本人發布一條推特否認了自己因為美國監管機構的壓力離開公司的傳言，“我飛了 12 個小時，剛才落地到華盛頓，這篇新聞顯然是捏造的，我不確定 Coindesk 怎么會犯這種錯誤，但我們會找出答案。”

Coindesk 記者曾經試圖與董事會成員和投資者 William Mougayar 聯系，但未獲得回復，在這篇文章發表后，Kik 的一名代表向 CoinDesk 澄清了部分事實，并據此將文章更正為“僅關閉 Kik Messenger，而非 Kin 基金會。”此前那個透露消息的Telegram 假號已更名為R Mo，圖像替換為Magic Internet Money Wizard，并表示，我從來沒有說過自己是 Ted，是你們以為的。我只是去中心化非官方通訊頻道的一名成員，老兄，那只是粉絲頻道啊。[2019/9/26]

市場前景幾何？

2018年2月，浙江大學醫學院胡海嵐教授團隊在學術期刊Nature撰文稱，氯胺酮的快速抗抑郁功效被認為是“整個精神疾病領域近半個世紀最重要的發現”。氯胺酮可通過阻斷外側韁核的NMDA受體減少簇狀放電，釋放對獎賞中心的抑制，產生快速抗抑郁效果。

廣州市晴日心身醫生集團有限公司精神心理醫學專家何日輝對中新經緯表示，從臨床需求來看，臨床上對快速起效的抗抑郁藥的需求是比較高的。因為重度抑郁癥患者抑郁發作的時候，自殺的意愿非常強烈。但此前抗抑郁藥物普遍起效時間比較長，快速緩解重度抑郁發作狀態，主要是通過無抽搐電痙攣治療(MECT)。但因為需要較高的實施條件，如需要有麻醉科醫生參與以及一定的儀器設備等，所以普及性不強。

根據浙江大學醫學院附屬第一醫院精神衛生科主任胡少華2021年在《四川精神衛生》雜志刊發的文章，20%—30%的抑郁癥患者為難治性抑郁癥(TRD)，TRD治療成本高，疾病負擔重。研究顯示，在美國，抑郁癥每年的治療成本為2000億美元，而其中TRD的治療成本高達640億美元。

由此來看，能夠快速起效的抗抑郁藥物有一定的市場空間。從藥物研發來看，除了恩華藥業，國家藥監局顯示，恒瑞醫藥已完成鹽酸(R)-氯胺酮鼻噴劑用于難治性抑郁癥的Ib期臨床試驗。

此外，4月20日，楊森集團研發的抗抑郁藥鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑(商品名：速開朗、Spravo)獲得中國上市許可批準。用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。

據西安楊森官網公布的臨床試驗結果，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，速開朗聯合標準治療在首次用藥后24小時，就觀察到具有臨床意義和顯著統計學意義的抑郁癥狀改善，首次給藥后4小時至25天內持續改善抑郁癥狀。

何日輝告訴中新經緯，在國外，氯胺酮用于臨床麻醉的用量是抗抑郁治療的4-6倍，在美國，有的抑郁癥病人每周到醫療機構接受一次小劑量的氯胺酮注射，已成為一種持續抗抑郁的療法。

但在中國，目前氯胺酮及其鹽或制劑列入第一類精神藥品管理，何日輝表示，臨床實踐中，不能直接使用氯胺酮用于抗抑郁療法，除非是臨床科研。

徐杰介紹，一方面，氯胺酮的優勢在于快速起效，能夠快速消除患者抑郁癥狀，但是它不可以長期使用，在對于患者治療中，也必須與其他抗抑郁藥物聯用。

“需要對其有理性態度，本質上它是為其他抗抑郁療法爭取了時間和機會，所以在用這種藥物的同時，不能忽視其他抗抑郁療法的使用。”何日輝也表示。

另一方面，價格也是此類藥物普及的阻礙。

以速開朗為例，雖已在中國獲批上市，但公開渠道暫未獲知定價及鋪貨情況。結合外媒報道，速開朗在國外售價并不便宜。

2021年4月，加拿大衛生藥物和技術署發布的《藥物經濟學報告》顯示，根據一劑鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑每28毫克273.00美元(注：約合1948.68元)的單價計算，年度藥物總成本在第1年為18564美元至45591美元(約合人民幣13.25萬元至32.54萬元)。

(更多報道線索，請聯系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

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責任編輯：常濤李中元

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