全球首個！戈舍瑞林微球（百拓維）在華獲批上市_MDT

7月4日，綠葉制藥集團與百濟神州宣布，綠葉制藥自主研發的創新制劑——注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。該產品為全球首個且當前唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑；同時，綠葉制藥與百濟神州雙方將正式就該產品商業化開展戰略合作。

全球唯一，臨床優勢顯著

前列腺癌是全球發病率第二和死亡率第五的男性癌癥。中國前列腺癌呈逐年高發態勢，發病率年增速達7.1%，位列男性腫瘤首位，嚴重威脅男性健康與生活質量。

復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授表示，“以促性腺激素釋放激素激動劑為代表的雄激素剝奪治療是前列腺癌患者治療的基石方案，但使用皮下植入劑的傳統治療方案對注射環境以及醫護人員培訓有一定要求，注射難度較大，患者疼痛及心理護理工作量相對繁重，影響治療依從性。百拓維升級的微球劑型和改良的注射方式，能夠兼顧療效、安全和患者體驗，為前列腺癌臨床治療提供了更便捷的新選擇。”

谷燕西：美國房地產通證化將成為全球首先流通交易的數字資產:9月28日，區塊鏈和加密數字資產研究者谷燕西發表專欄文章稱，在金融產品的數字化方面，目前尚未出現的是基于實體資產的數字化形式，或者說是通證化的資產。在目前的所有的各種資產類型當中，最有可能首先通證化的實體資產是不動產。而在此方面首先實現的地區一定是美國的不動產。區塊鏈技術為不動產的交易流通提供了技術上的可能性。在合規方面，美國市場中房地產的流通需要按照另類資產的方式進行。在技術系統支持方面，經過兩年的發展，底層的技術基礎設施的服務已有大改善，同時市場認知度也有了很大的改善。房地產通證化的產品提供方和市場需求方又開始努力來開展業務。總體而言，從技術發展，合規要求和市場需求這些維度來看，美國的房地產會是首先進行通證化，并且在全球范圍內發展起來的數字金融產品。同世界上其它地區相比，美國市場顯然正在處在發展的領先狀態。[2020/9/28]

百拓維通過創新的微球技術，在給藥周期內可實現更平穩的藥物釋放，使睪酮控制效果更穩定，保證治療效果與安全性；其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，可極大改善患者注射體驗。百拓維用于前列腺癌治療的III期臨床試驗結果表明，其臨床療效與對照藥相當，安全性方面與對照藥特征相似，可顯著減少注射部位不良反應發生率和嚴重程度，從而提升患者的耐受性和依從性，具有明顯的臨床優勢。

動態 | 美國證券交易所MERJ計劃進行全球首宗代幣化證券IPO:據Cointelegraph消息，總部位于塞舌爾的證券交易所MERJ計劃通過與區塊鏈服務提供商Globacap的合作，進行全球首宗代幣化證券IPO，以證券代幣的形式發行公司股票，將其股票分銷至歐洲。[2019/8/30]

強強聯合，重塑市場，服務更多患者所需

前列腺癌嚴重影響患者的身心健康，降低患者健康相關生活質量，約40%的患者家屬患有抑郁或焦慮。目前，戈舍瑞林已上市的劑型為皮下植入劑。在確保藥物療效與安全性的前提下，患者期待更好的治療體驗。

迪拜正打造全球首個區塊鏈政府 有望每年節省支出高達15億美元:被譽為“希望之都”的迪拜正籌劃打造全球首個區塊鏈政府，希望到2020年讓全部簽證申請、賬單支付以及許可證更新工作都使用區塊鏈技術進行。據稱有望節省人力時間2,510萬個小時，折合成金錢是每年節省支出高達15億美元。[2017/12/19]

為了盡快將這一新的治療選擇帶給更多有需要的患者，綠葉制藥與百濟神州就百拓維達成商業合作，后者獲得該產品在中國大陸地區研究、開發及商業化的獨家權利。綠葉制藥將作為該產品上市許可持有人，并將基于百濟神州預估的需求供應和生產該產品。百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球癌癥患者發現和開發創新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負擔性，其在中國已搭建了超過3000人的商業化團隊，擁有共17款全球引領的商業化產品，廣泛覆蓋實體瘤、血液瘤領域各高發瘤種。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示，“很高興看到本次百拓維獲批前列腺癌適應癥，并相信通過與綠葉制藥的強強聯手，百濟神州必將發揮其中國商業化團隊的已證實力，為更多中國患者提供有效、安全且用藥體驗更佳的全球好藥。作為全新一代的全球性生物科技企業，百濟神州專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，并致力于通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，借助不斷加強的產品組合優勢，為盡可能多的患者提供高品質的創新藥物。”

綠葉制藥集團執行主席劉殿波表示，“綠葉制藥致力于通過提供具有臨床價值的、差異化的創新產品，為改善患者的臨床獲益而不懈努力。百拓維作為當前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑，再次印證了我們以領先的微球技術平臺服務于患者所需的決心與承諾。我們期待與百濟神州的緊密合作，共同助推這一創新治療選擇以更快的速度、更廣泛地覆蓋惠及更多有需要的人群。”

除了前列腺癌，百拓維用于治療乳腺癌的新藥上市許可申請也在中國處于審評階段。IQVIA數據顯示：2022年中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值約為人民幣95億元，2018年至2022年的復合年均增長率為17.7%。基于大量未被滿足的患者需求，預計百拓維上市后將擁有廣闊的市場前景。

來源：光明網

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