聯盟分析-行業熱點 | ??區塊鏈技術如何助力疫苗監管？_區塊鏈

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近期，位于塞浦路斯的地中海醫院宣布為100名醫生和護士接種了COVID-19疫苗，并在基于VeChain的E-HCert應用程序上記錄了他們的數字證書。VeChain最近擴展了該應用程序，以支持實驗室信息系統，從而可以更快地交付測試結果和診斷信息。地中海醫院表示，數字證書是通過區塊鏈向醫療保健行業數字化轉型的又一步。

隨著新冠疫情在全球范圍內的流行，多個國家地區將新冠病疫苗列為重點開發項目，疫苗的生產和接種成為全球熱點。疫苗作為國家醫療衛生體系的重要環節，在全世界都被施以最嚴格的監管，整體安全性要求高于一般藥物，但近年國內頻發的疫苗安全事件卻使人們對現有的疫苗監管機制提出質疑，2018年長春長生疫苗事件更是對百姓對疫苗安全的信任造成致命一擊。

我國的藥品溯源體系建立于2016年修訂的《藥品經營質量管理規范》，其中規定，“企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統，并滿足藥品追溯的要求。”

Costain加入人工智能和區塊鏈行業聯盟i-Trace:由思科牽頭的合作伙伴聯盟i-Trace致力于展示人工智能和區塊鏈如何保護物聯網（IoT）網絡，這是一個部分由政府資助的聯合創新項目，旨在推動國家基礎設施的數字化轉型。綜合智能基礎設施解決方案公司Costain已經加入了i-Trace聯盟，將在工程機械遠程信息處理和連接站點感知和監控方面進行現實世界的網絡安全試驗。（MEM）[2021/4/28 21:07:24]

從中可見，目前我國的藥品溯源系統或依賴于企業自身建立，或由企業主動向第三方提供數據建立，是一種典型的中心化監管機制，而這種機制在假疫苗事件中暴露出諸多問題：

企業擅自偽造、隨意更改疫苗生產記錄和檢驗記錄，在案件回溯中難以定位造假環節；

疫苗冷鏈配送環節全程由企業自我監控，缺乏外部監督；

動態 | 韓國四大商業銀行及國有銀行IBK與多家區塊鏈公司結成“技術和服務聯盟”:韓國大型商業銀行一直在按照政策要求與加密貨幣保持距離，但同時他們也正在積極地引進區塊鏈技術，其方式包括直接投資于區塊鏈公司，或與初創企業合作開發基于區塊鏈的服務。知情人士9月2日表示，韓國四大商業銀行——韓國國民銀行（Kookmin）、新韓銀行（Shinhan）、友利銀行（Woori）和KEB韓亞銀行（KEB Hana），以及國有的韓國中小企業銀行（IBK）最近與多家區塊鏈公司結成了“技術和服務聯盟”。（Business Korea）[2019/9/3]

疫苗監管信息由藥監體系掌握，不對外公開；

出現疫苗安全問題后，假劣疫苗難以追溯，監管不力。

為解決上述問題，有人提出將區塊鏈技術引入疫苗監管機制，利用區塊鏈去中心化和不可篡改的特性，通過技術手段將疫苗的所有信息記錄在“公共賬本”上，實現“疫苗上鏈”，在企業、監管機關和社會公眾之間建立一條可信的公有鏈。

聲音 | 中關村區塊鏈產業聯盟理事長：區塊鏈是繼承互聯網后，下沉到公共基礎設施層面:6月6日，第七屆中國貿易金融年會在上海召開。中關村區塊鏈產業聯盟理事長陳升在演講中表示，區塊鏈不是顛覆互聯網，而是在全面繼承互聯網成果的基礎上，將現有全球最偉大的互聯網平臺公司的核心能力提取出來，再下沉到公共基礎設施層面。隨著區塊鏈底層技術和基礎鏈的逐漸成熟，未來幾年，區塊鏈的推廣將對國際貿易、支付體系、供應鏈金融等都產生巨大的影響。[2018/6/7]

那么區塊鏈技術是如何實現這一暢想的呢？

How

首先，利用去中心化的系統結構保證疫苗信息真實。

在疫苗監管和溯源機制中，將疫苗的生產和分發信息記入數據塊并添加到鏈條中，每個區塊擁有唯一的哈希值，用于跟蹤對應區塊及其后續鏈條。由于區塊中的數據不允許修改，每個區塊都相當于一個疫苗的身份證件，唯一且固定，有效防止生產和供應鏈中數據篡改的發生。???

普京顧問：今年俄羅斯等歐亞經濟聯盟國家可能發行官方數字貨幣:普京的地區政策顧問Sergey Glazyev日前預計，今年年底以前可能有一個歐亞經濟聯盟的成員國宣布，發行一種全國性的數字貨幣。今年1月，Glazyev曾預計，一個EEU成員國將在全球率先發行國家數字貨幣，這將獲得巨大的優勢。但迄今為止，全球發行法定官方數字貨幣的還只有委內瑞拉一個國家。[2018/3/30]

其次，利用可追溯的技術邏輯保障疫苗準確跟蹤。

區塊鏈的每個區塊中都包括疫苗的詳細信息，從產地、生產批次、生產日期和有效期，到運輸物流、運輸批次等，還涉及后續分發的經銷商、醫院或診所等，按照時間順序安全可靠地進行記錄，一方面實現從生產到流通全環節的可溯源，另一方面引入行政部門和社會公眾的共同監督，實現生產商、監管機構和消費者的多重驗證，通過多方監管保證疫苗信息與鏈上數據的嚴格對應，有效提高疫苗溯源的準確性和精確性。

最終，通過信息共享實現疫苗安全社會共治。

《疫苗管理法》第三條確立“社會共治”是疫苗管理的基本原則，第七十五條明確提出相關部門應建立疫苗信息的共享機制，第七十六條規定實行疫苗安全信息統一公布制度。上述規定說明立法者清晰地意識到通過信息共享，社會共治才能打擊暗箱操作，杜絕疫苗安全隱患。而通過區塊鏈技術，將參與疫苗安全共治的所有成員都化為鏈上的一個節點，任何節點更新的疫苗信息都在區塊鏈上公開且全網同步記錄，涵蓋疫苗生產、分發和接種的全過程，打破傳統數據壁壘，實現全程監督，提高疫苗信息的安全性和公信力。

目前，已有多家科技企業與各國政府和非政府組織聯手，試利用區塊鏈技術對疫苗進行記錄和監管。

①天津市藥監局率先與國家疫苗追溯協同服務平臺實現對接，用區塊鏈等新技術，讓疫苗從生產、流通到使用各環節的全流程可追溯監管。該平臺由航天信息股份有限公司負責開發，包括面向公眾的疫苗查詢系統、面向疫苗生產企業的企業服務系統、面向監管人員的監管系統，使生產、物流、接種的數據都第一時間上鏈，查詢時上鏈驗證，解決數據篡改的隱患。一支疫苗從生產到完成接種的全流程，公眾都可通過掃描預防接種證的條形碼或輸入疫苗批號查詢相關信息。

②IBM開發了套名為DigitalHealthPass的應用程序，通過醫療資料共享記錄，讓民眾共享新冠病相關醫療數據，包括COVID-19病檢測、體溫檢查和疫苗接種記錄，這些指標對應的憑證會被存儲在手機的“移動錢包”中。

③洛杉磯政府與健康信息平臺Healthvana合作“免疫護照”項目，該證件類似于疫苗通行證，新冠疫苗接種者可以在該平臺獲取其接種跟蹤服務，保存患者的接種記錄并及時提醒患者補種第二劑。通過Healthvana平臺，每位接種者都可獲得一個特定電子序列，該序列可被導入形如AppleWallet的第三方信息認證和存儲系統，作為通行免疫證明。

然而，技術絕非一勞永逸，區塊鏈技術能夠保證問題疫苗的信息固定和精準溯源，但無法根除疫苗安全事件中的所有風險。一方面，保證數據不被篡改并不完全等于信息真實性，技術手段無法檢測出人為記錄的虛假數據，需要結合其他物聯網、傳感器技術采集真實的原始信息。另一方面，生產數據的真實性離不開第三方監管。生產商是“疫苗上鏈”的初始操作者，針對其建立多方約束的監督機制，保證疫苗供應上鏈的實時性、透明性，才能從源頭上解決生產商造假問題。

盡管區塊鏈技術不能徹底解決疫苗安全問題，但未來引入更多的技術手段，結合區塊鏈不可篡改、數據完整可追溯，以及時間戳的特征及功能，將會大大提優化疫苗監管機制，降低疫苗安全的現實風險，讓民眾重拾對疫苗管理的信心。

全球區塊鏈合規聯盟

“設立區塊鏈行業標準，加強行業自律，共同維護良好的市場秩序和行業環境，為行業健康發展提供理論指導，推動行業健康可持續發展”。

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